アルカリイオン整水器協議会
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アルカリイオン整水器について
アルカリイオン整水器及びアルカリイオン水とは
アルカリイオン整水器の歴史
市場動向
使用上の注意事項
販売に関する規制

販売に関する規制
アルカリイオン整水器は平成4年頃に加熱的なブームが到来しましたが、その頃、一部では承認された効能効果を逸脱した標榜や、誇大な宣伝広告が見られた時期がありました。医療機器の広告等については、薬事法及び医薬品適正広告基準により規制が行われるものです。アルカリイオン整水器協議会では、業界の健全化と一般消費者の信頼を確保するために、各社に対する適切広告の指導、広告実態調査の実施と不適切広告の改定などの継続的な推進を行っております。
以下は、厚生省薬務局監視指導課長通知「医療用物質生成器の広告等について」(薬監第57号、平成4年10月19日)に基づき、広告上の注意事項に関してまとめたものです。
(1)承認外項目の標榜の禁止
薬事法に基づいて承認・認証されている使用目的や効能効果をカタログや取扱説明書に正確に記載し、消費者に過大な期待を抱かせることのないように表現に注意する必要があります。
承認・認証されている効能効果の範囲を逸脱した効能効果を標榜することは認められません。
(2)名称関係の注意点
承認・認証または薬事法の規定に基づき、許可を受けた販売名および一般的名称以外の名称、または効能効果を暗示させる名称、最大級の表現、またはこれに類する名称を使用することはできません。
(3)その他の注意点
薬事法および医薬品適正広告基準に基づき、宣伝広告に際しては以下の点に注意することが必要です。
・製造方法の優秀性や虚偽の表現の禁止
・効能効果の保証またはその暗示表現の禁止
・体質改善の表現の禁止
・安全性の保証またはその暗示表現の禁止
・不快、不安等の感じを与える表現の禁止
・性能に関する虚偽の表現、不正確な表現の禁止
・他社製品の誹謗表現の禁止
・医事関係者の推薦文やユーザーの体験談の禁止
・医療機器としての品位の維持
(4)認められない表現の例
アルカリイオン整水器協議会では、薬監第57号により通達されました内容に基づき、販売・広告上における「認められない表現例」を以下の通り作成し、会員会社に周知徹底しております。
<認められない表現の例>
 
認められない表現の分類
認められない表現の例


許可された販売名・一般的名称以外の名称効能効果を暗示させる名称、最大級の表現等 ・驚異の水  ・魔法の水
・最高の水  ・唯一の水








承認外の疾病の治療に
有用である旨の表現
(その暗示的な表現も含む)
・成人病になりにくい
・ぼけが治る
・アトピーが治る
・酔い覚め、二日酔い
体質改善ができる旨の表現
(その暗示的な表現も含む)
・体質を改善する
・吸収されたCaイオンは体内の酸性物質を中和し、弱アルカリ性体質を維持する働きがあります。
・高血圧が治る
・疲れた体に
・ガンに効果がある
・肩こり、胸焼け
・人体(細胞)に吸収されやすい為、新陳代謝を助けて老廃物を体外に排出する働きがあります。
本来の効能効果とは認められない用途
(その暗示的な表現も含む)
・現代人に欠乏しているカルシウムイオンが多く〜
・酸性食品の多い食生活にバランスを保つ〜
栄養素的なカルシウム
補給源としての表現
(その暗示的な表現も含む)
・カルシウム不足は万病のもととなります
・カルシウムイオン水
・カルシウムで元気いっぱい
・カルシウム、マグネシウム等のミネラルたっぷり



人体に対し効果がある旨の表現
(殺菌消毒等)
(その暗示的な表現も含む)
・水虫が治る
・ひげそり後の消毒
・あせもに
・赤ちゃんのおむつかぶれに
・風邪、扁桃腺その他細菌感染の予防
美容に用いる化粧水の
範囲を超える表現
(その暗示的な表現も含む)
・白髪が黒くなる
・脱毛を防ぐ
・手荒れの回復を早める
・お風呂に入れて温泉気分
・火傷の痛みや日焼けによる炎症を和らげ、回復を早める
・まな板、布巾、おしぼり、食器の殺菌洗浄



官公庁が推薦していると誤認を与える表現 ・厚生省医療用具承認の〜
・厚生省も認めています
効能効果を保証する表現
(その暗示的な表現も含む)
・病院で効果は保証済み
(ユーザー体験談、医療関係者の推薦文等)
安全性を保証する表現
(その暗示的な表現も含む)
・飲みすぎても害になりません
・健康に安心、安全
・長期間用いても無害です
最大級の表現、
またはこれに類する表現
(その暗示的な表現も含む)
・医療効果の優れた水
・美容効果の高い水
・主婦の理想を実現
・すっかり元気
水道水に対する否定、不安喚起 ・今、水道水が危ない
他社製品の誹謗表現
(その暗示的な表現も含む)
 
(医薬品等適正広告基準を参考に、薬監第57号における"認められない表現例"を分類)